随着科技的不断进步,医学界也在不断探索新的治疗方法,以满足人类对健康的需求。
奥希替尼/泰瑞沙的治疗原理是基于肿瘤细胞的分子生物学特征。肺癌细胞中存在表皮生长因子受体(EGFR)突变,这种突变会导致肿瘤细胞的异常增殖和扩散。奥希替尼/泰瑞沙能够特异性地抑制EGFR酪氨酸激酶的活性,从而阻止肺癌细胞的增长和扩散,达到治疗肺癌的目的。
在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的ILD或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。在ADAURA、FLAURA和AURA系列研究中接受本品治疗的1479名患者中,有3.7%的患者出现了ILD或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%(n=5)的受试者死亡,361名中国患者中有1.4%出现了ILD。如果患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如,磨玻璃样改变)怀疑ILD,应暂停本品用药。强烈推荐给予全面的诊断性检查包括高分辨率CT(HRCT)、血和痰培养、血液学检查,以排除其他诊断,例如癌性淋巴管炎、感染、过敏、心源性水肿或肺出血。如果能排除引起呼吸道症状的其他原因,且有HRCT证实,考虑ILD诊断,则应永久停用本品,并采取相应的治疗措施。大量的临床试验已经证明了奥希替尼/泰瑞沙在治疗非小细胞肺癌方面的显著效果。在一项名为FLAURA的Ⅲ期临床试验中,奥希替尼/泰瑞沙对比了吉非替尼和厄洛替尼,结果显示奥希替尼/泰瑞沙在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面明显优于其他两种药物。此外,奥希替尼/泰瑞沙的耐受性也较好,不良反应发生率较低。
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