奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)针对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)疗效好不好?

2023-11-21 作者: 康必行-小洁

  奥希替尼于2015年获得FDA加速批准治疗经治NSCLC患者,并于2017年3月24日在我国上市,获批适应症为用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

  奥希替尼的医保支付范围为:限表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

  在使用一、二代靶向药患者中,大约有60%的患者因出现T790M突变,而导致疾病进展,奥希替尼的出现成功解决了第一、二代靶向耐药的难题。AURA3[1]研究结果显示,奥希替尼可显著延长患者的无进展生存期(中位PFS:10.1个月vs.4.4个月)。这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药。至此,对于一、二代靶向药耐药后的患者治疗有了新选择。

  基于奥希替尼在FLUARA研究中的优势数据,2018年4月FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性NSCLC患者,2019年8月,我国药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。至此,对于一线治疗选择奥希替尼的患者,将会获得更好的生存效益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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