在使用一、二代靶向药患者中,大约有60%的患者因出现T790M突变,而导致疾病进展,奥希替尼的出现成功解决了第一、二代靶向耐药的难题。AURA3[1]研究结果显示,奥希替尼可显著延长患者的无进展生存期(中位PFS:10.1个月vs.4.4个月)。这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药。至此,对于一、二代靶向药耐药后的患者治疗有了新选择。
基于奥希替尼在FLUARA研究中的优势数据,2018年4月FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性NSCLC患者,2019年8月,我国药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。至此,对于一线治疗选择
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