非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)在中重度活动性UC中具有皮质类固醇减量作用？

　　非戈替尼（Filgotinib，FIL）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（UC）的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎，治疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累积暴露，以减少其不良反应和相关费用，SELECTION是一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，也是首个在UC患者中评价6个月无皮质类固醇临床缓解结局的关键研究，该事后分析显示：与安慰剂相比，FIL 200 mg具有快速和持续的皮质类固醇减量作用，包括在既往难治的UC患者中。

　　SELECTION试验验证了选择性JAK抑制剂非戈替尼治疗UC实现缓解并维持的疗效。26.1%（诱导研究A）和11.5%（诱导研究B）的患者实现临床缓解；安慰剂组分别为15.3%和4.2%。在第5周时，非戈替尼200mg组临床缓解率为37.2%，而安慰剂组为11.2%。患者接受非戈替尼100 mg治疗10周时未达到主要终点，但在第58周时达到终点（23.8%vs.13.5%）。非戈替尼200mg组出现1例肺栓塞，有4例带状疱疹感染（100mg组1例，200mg组3例）。而DIVERSITY试验未能显示非戈替尼诱导和维持CD缓解的疗效。

　　研究表明，非戈替尼 200 mg可以促进早期皮质类固醇减量并减少累积负担，这与临床指南一致，由于疗效终点定义和患者人群差异，需谨慎解读本文的MAIC分析结果；且未来试验可能需纳入预定义的、标准化的、无皮质类固醇的缓解终点，以更好地解释结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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