莱特莫韦(PREVYMIS)在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性好不好?

2024-02-06 作者: 康必行-小洁

  莱特莫韦(Prevymis/Letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。生物化学表征和电子显微镜表明,莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。莱特莫韦是一种CMV DNA终止酶复合物抑制剂,适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和成人CMV血清阳性受体[R+]同种异体造血干细胞移植(HSCT)。

  该批准得到了一项3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03443869)数据的支持,该试验评估了莱特莫韦在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性和安全性。在肾移植后7天至移植后28周内,患者被随机分配接受480mg 莱特莫韦联合阿昔洛韦(n=289),或900mg缬更昔洛韦联合安慰剂联合阿昔洛韦(n=297),随访52周。在52周时,发现用Prevymis治疗是有效的,且不劣于缬更昔洛韦;Prevymis组有10%的患者发生CMV疾病,而缬更昔洛韦组有12%的患者发生CMV疾病(阶层调整差异,-1.4[95%CI,-6.5,3.8])。

  发现所有亚组的疗效是相当的,包括那些在诱导期间使用或不使用高细胞溶解、抗淋巴细胞免疫疗法的亚组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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