鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的效果

2024-02-06 作者: 康必行-小璐

  特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,影响着全球大量患者。近年来,随着对AD发病机制的深入了解,新型治疗手段不断涌现。其中,鲁索替尼乳膏(OPZELURA)作为外用JAK抑制剂,以其独特的靶向作用和显著的临床效果,在AD治疗领域引起了广泛关注。鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的效果:深度解析

  鲁索替尼乳膏的疗效

  美国FDA对鲁索替尼乳膏的批准是基于两项大型的3期临床试验,这些试验包含了1200多名轻至中度AD的青少年和成人患者。研究结果显示,与对照组相比,接受鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周后,达到主要终点(即治疗成功)的比例显著更高。这一主要终点定义为治疗第8周时,研究者整体评价(IGA)评分达到0(皮损完全清除)或1(皮损几乎完全清除),且相对基线水平至少改善2分。

  此外,关键次要终点也得到了显著改善。包括治疗第8周时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线水平改善≥75%(EASI75)的患者比例,以及治疗第8周时瘙痒数值评定量表(NRS)评分改善≥4分的患者比例。两项研究均达到了主要终点和关键次要终点,证明了鲁索替尼乳膏在治疗AD方面的显著效果。

  安全性与耐受性

  在临床试验中,外用鲁索替尼乳膏展现出了良好的耐受性和安全性。虽然大部分患者的皮肤反应轻微并且短暂,但也有个别病例报告了严重的皮肤反应。此外,研究中尚未发现与使用局部鲁索替尼相关的重大不良事件。药物的全身吸收已被证明在血液中产生临床上很少关注的水平。

  快速缓解瘙痒

  值得注意的是,患者在使用鲁索替尼乳膏后报告瘙痒快速缓解。平均瘙痒数值评定量表(NRS)早在第1天(首次使用乳膏后12小时)就比基线改善了1.9。到第20天,患者报告瘙痒进一步减少,瘙痒NRS较基线平均改善为5.3;这些减少一直维持到研究终止。随着研究的进展,越来越多的患者达到NRS4:第15、28和56天分别为58.6%、82.6%和90.5%。鉴于瘙痒在AD疾病过程中起的重要作用,这种快速和持续的瘙痒缓解具有显着的额外临床价值。

  鲁索替尼乳膏作为第一个FDA批准的外用JAK抑制剂,对于轻至中度AD的青少年和成人患者来说是一种有效且安全的治疗选择。其显著的临床效果和良好的耐受性使其成为AD治疗中的有力武器。未来仍需进一步的研究来探索其长期疗效和安全性,以及与其他疗法的联合应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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