埃万妥单抗/乐倍返(AMIVANTAMAB)的作用疗效

2024-02-07 作者: 康必行-小璐

  埃万妥单抗适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准的测试,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。埃万妥单抗英文名字是Amivantamab、Rybrevant,是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。埃万妥单抗是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者,是全球第四款获批上市的双抗药物。

  CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究(NCT02609776),包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果,该人群在前4周每周给药1050 mg埃万妥单抗(1400 mg,≥80 kg),然后从第5周开始每2周给药一次。

  结果:在有效人群(n=81人)中,中位年龄为62岁;40名患者(49%)是亚洲人,既往治疗线的中位数为2(范围1-7)。总体缓解率为40%,包括三次完全缓解,中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。

  在安全人群(n=114人)中,埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者(86%)皮疹、75例患者(66%)输液相关反应和51例甲沟炎(45%)。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症(5%)和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症(4%)。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。

  结论:埃万妥单抗通过其新的作用机制,在铂基化疗进展后,对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应,具有可耐受的安全性。

  埃万妥单抗英文名称是Rybrevant,Amivantamab-vmjw,amivantamab,在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,放在原装纸箱中,以防止光线照射。

  埃万妥单抗(Rybrevant)的作用疗效

  埃万妥单抗在2021年5月被美国FDA批准上市,用于EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Rybrevant)是一种EGFR间充质-上皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。I/IB期CHRYSALIS临床研究中,81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌(这些患者都是二线治疗),客观缓解率40%,中位缓解持续时间是11.1个月。

  埃万妥单抗(Rybrevant)属于处方药物,建议患者在治疗使用埃万妥单抗之前,仔细阅读使用说明书,并按照埃万妥单抗使用说明书或在医生指导下用药,不可盲目治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。