CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究(NCT02609776),包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果,该人群在前4周每周给药1050 mg
结果:在有效人群(n=81人)中,中位年龄为62岁;40名患者(49%)是亚洲人,既往治疗线的中位数为2(范围1-7)。总体缓解率为40%,包括三次完全缓解,中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。
在安全人群(n=114人)中,埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者(86%)皮疹、75例患者(66%)输液相关反应和51例甲沟炎(45%)。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症(5%)和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症(4%)。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。
结论:埃万妥单抗通过其新的作用机制,在铂基化疗进展后,对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应,具有可耐受的安全性。
埃万妥单抗(Rybrevant)的作用疗效
埃万妥单抗在2021年5月被美国FDA批准上市,用于EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Rybrevant)是一种EGFR间充质-上皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。I/IB期CHRYSALIS临床研究中,81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌(这些患者都是二线治疗),客观缓解率40%,中位缓解持续时间是11.1个月。
埃万妥单抗(Rybrevant)属于处方药物,建议患者在治疗使用埃万妥单抗之前,仔细阅读使用说明书,并按照埃万妥单抗使用说明书或在医生指导下用药,不可盲目治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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