埃万妥单抗/乐倍返(AMIVANTAMAB)的作用疗效

　　埃万妥单抗适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准的测试，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。埃万妥单抗英文名字是Amivantamab、Rybrevant，是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。埃万妥单抗是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者，是全球第四款获批上市的双抗药物。

　　CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究（NCT02609776），包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果，该人群在前4周每周给药1050 mg埃万妥单抗（1400 mg，≥80 kg），然后从第5周开始每2周给药一次。

　　结果：在有效人群（n=81人）中，中位年龄为62岁；40名患者（49％）是亚洲人，既往治疗线的中位数为2（范围1-7）。总体缓解率为40％，包括三次完全缓解，中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。

　　在安全人群（n=114人）中，埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者（86％）皮疹、75例患者（66％）输液相关反应和51例甲沟炎（45％）。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症（5％）和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症（4％）。分别有13％和4％的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。

　　结论：埃万妥单抗通过其新的作用机制，在铂基化疗进展后，对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应，具有可耐受的安全性。

　　埃万妥单抗英文名称是Rybrevant，Amivantamab-vmjw，amivantamab，在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，放在原装纸箱中，以防止光线照射。

　　埃万妥单抗(Rybrevant)的作用疗效

　　埃万妥单抗在2021年5月被美国FDA批准上市，用于EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Rybrevant)是一种EGFR间充质-上皮转化因子(MET)双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。I/IB期CHRYSALIS临床研究中，81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌（这些患者都是二线治疗），客观缓解率40%，中位缓解持续时间是11.1个月。

　　埃万妥单抗(Rybrevant)属于处方药物，建议患者在治疗使用埃万妥单抗之前，仔细阅读使用说明书，并按照埃万妥单抗使用说明书或在医生指导下用药，不可盲目治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)是一种双特异性抗体它针对的靶点有两种EGFR和MET

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